Home Kiến Thức Kinh Tế Học Orphan Drug Credit là gì?

Orphan Drug Credit là gì?

0

Tín dụng Thuốc cho Trẻ mồ côi là gì?

Tín dụng thuốc dành cho trẻ mồ côi là một khoản tín dụng thuế liên bang mang lại cho các công ty dược phẩm các ưu đãi để phát triển các loại thuốc và phương pháp điều trị các bệnh hiếm gặp ảnh hưởng đến dân số nhỏ. Khoản tín dụng này được thiết kế để giúp các công ty dược phẩm giảm chi phí phát triển của họ.

Khoản tín dụng dành cho 25% chi phí xét nghiệm lâm sàng đủ tiêu chuẩn. Một căn bệnh hiếm gặp là căn bệnh ảnh hưởng đến ít hơn 200.000 người ở Hoa Kỳ hoặc một căn bệnh ảnh hưởng đến hơn 200.000 người nhưng không có kỳ vọng hợp lý rằng một phương pháp điều trị có thể mang lại lợi nhuận .

Tóm tắt ý kiến chính

  • Đạo luật Thuốc dành cho Trẻ mồ côi dành cho các công ty dược phẩm khuyến khích phát triển các phương pháp điều trị cho các bệnh hiếm gặp, bao gồm khoản tín dụng thuế 25% đối với các thử nghiệm lâm sàng đủ điều kiện.
  • Các ưu đãi khác bao gồm giảm giá lệ phí đăng ký và thời hạn độc quyền thuốc kéo dài 7 năm.
  • Đạo luật được thông qua vào năm 1983 và đã dẫn đến sự chấp thuận cho hơn 780 sản phẩm để điều trị hơn 250 bệnh hiếm gặp.
  • Khoảng một nửa các phương pháp điều trị được chấp thuận là trong lĩnh vực ung thư (điều trị ung thư) .

Hiểu về Tín dụng Thuốc cho Trẻ mồ côi

Tín dụng thuốc mồ côi có thể được xác nhận cho dù công ty dược phẩm tự thực hiện các thử nghiệm lâm sàng hay ký hợp đồng với bên thứ ba. Trong hầu hết các trường hợp, việc kiểm tra phải được thực hiện ở Hoa Kỳ Thuốc mồ côi là loại thuốc được phát triển để điều trị cái gọi là “bệnh mồ côi”, là một thuật ngữ để mô tả các tình trạng y tế cực kỳ hiếm gặp như bệnh Gaucher, hội chứng Tourette, bệnh Huntington, và nhiều rối loạn khác .

Mặc dù rất hiếm, bệnh mồ côi ảnh hưởng đến một số lượng lớn người dân. Ước tính có khoảng 30 triệu người ở Mỹ mắc 7.000 căn bệnh hiếm gặp, nhưng 95% những căn bệnh này không có phương pháp điều trị hoặc chữa khỏi .

Tín dụng thuế thuốc dành cho trẻ mồ côi được thiết kế để khuyến khích phát triển các phương pháp điều trị cho những căn bệnh hiếm gặp này. Nếu không có các khoản tín dụng thuế này, các công ty dược phẩm sẽ buộc phải tính giá cao mà những bệnh nhân bị ảnh hưởng không bao giờ có thể mua được.

Lịch sử của Tín dụng Thuốc cho Trẻ mồ côi

Năm 1982, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) nhận ra sự thiếu động lực cho các công ty dược phẩm trong việc phát triển các phương pháp chữa trị các bệnh hiếm gặp. Từ nhận thức này, Đạo luật Thuốc mồ côi năm 1983 đã ra đời .

Trước khi Đạo luật Thuốc cho Trẻ mồ côi được thông qua, các công ty dược phẩm và các nhà nghiên cứu y tế đã không thể và không muốn đầu tư vào các phương pháp điều trị cho những căn bệnh cực kỳ hiếm gặp. Chỉ đơn giản là không có đủ bệnh nhân cho mỗi căn bệnh mồ côi để các công ty dược phẩm thu hồi chi phí của họ, chứ chưa nói đến việc tạo ra lợi nhuận. Các thử nghiệm lâm sàng tiêu tốn hàng nghìn đô la cho mỗi bệnh nhân ngay cả khi các nhà nghiên cứu có thể tìm đủ bệnh nhân để chạy thử nghiệm.

Từ năm 1983 đến năm 2018, khoản tín dụng thuế thuốc mồ côi đã cung cấp khoản tín dụng 50% cho các chi phí thử nghiệm lâm sàng đủ điều kiện cho các loại thuốc được thử nghiệm theo mục 505 (i) của Đạo luật Mỹ phẩm, Dược phẩm và Thực phẩm Liên bang. Một lần đại tu mã số thuế năm 2017 theo chính quyền Donald Trump đã giảm tín dụng từ 50% xuống 25% bắt đầu từ năm 2018. Tổ chức Quốc gia về Rối loạn Hiếm gặp và nhiều nhóm vận động khác đã vận động chống lại động thái này .

Nguồn tham khảo: investmentopedia

Previous article Orphan Block là gì?
Next article Oscillator là gì?
Mình là một người thích làm việc trong lĩnh vực tài chính, những bài viết của mình xoay quanh trong thị trường chứng khoán, crypto, Forex (ngoại hối) hy vọng những kiến thức của mình sẽ giúp cho bạn một phần nào đó.